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Le istruzioni d’uso dei farmaci. Comprensibilità e possibili profili di responsabilità civile

Marzo 4, 2014 11:22 am by: Category: Risk Management Leave a comment A+ / A-

di Riccardo Tacconi
Rischio Sanità n. 15 – Dicembre 2004

Il problema delle istruzioni per l’uso è un problema proprio di tutti i prodotti destinati al consumo, ma è di particolare rilevanza nel campo farmaceutico. Ogni prodotto farmaceutico porta con sé possibili effetti indesiderati e, infatti, viene autorizzato alla vendita, in quanto il rapporto rischi/benefici sia favorevole a questi ultimi. Per questo motivo, il ciclo di controllo prima dell’immissione sul mercato di un prodotto farmaceutico (sperimentazione preclinica e clinica) dura ormai circa 10 anni e
vede “morire” sul nascere centinaia di molecole contro una che approda alla fase sperimentale vera e propria.


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